क्लिनिकल परीक्षण में घातक त्वचा कैंसर को कम करने में सक्षम पाया गया संशोधित हर्पीज वायरस

एक दूसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण के अनुसार, RP1 नामक एक genetic रूप से संशोधित हर्पीज़ सिम्प्लेक्स वायरस, अब उन्नत मेलेनोमा ट्यूमर को नष्ट करने में सक्षम पाया गया है, भले ही वे शरीर में गहराई तक मौजूद हों। इस परीक्षण में त्वचा की सतह पर या उसके ठीक नीचे, या शरीर में गहराई में, जैसे फेफड़ों या यकृत में, मेलेनोमा ट्यूमर में RP1 का इंजेक्शन लगाना शामिल था। जिन रोगियों ने उपचार पर सकारात्मक प्रतिक्रिया दी, उनमें सीधे दवा का इंजेक्शन न दिए गए ट्यूमर भी सिकुड़ने लगे। दक्षिणी कैलिफ़ोर्निया विश्वविद्यालय के मेडिकल ऑन्कोलॉजिस्ट गिनो किम इन कहते हैं, “यह परिणाम बताता है कि RP1 पूरे शरीर में कैंसर को लक्षित करने में प्रभावी है, न कि केवल इंजेक्शन वाले ट्यूमर को, जिससे दवा की संभावित प्रभावशीलता बढ़ जाती है क्योंकि कुछ ट्यूमर तक पहुँचना अधिक कठिन या असंभव हो सकता है।”

इन निष्कर्षों की अभी तक समकक्ष समीक्षा नहीं हुई है, लेकिन इन्हें हाल ही में 2025 अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) की बैठक में प्रस्तुत किया गया था। शुरुआती परिणामों से प्रभावित होकर, FDA ने इस वर्ष की शुरुआत में RP1 थेरेपी को प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की, बशर्ते कि यह प्रतिरक्षा चिकित्सा निवोलुमैब (ब्रांड नाम ओपडिवो) के साथ संयोजन में हो। साथ में, ये दोनों दवाएँ मेलेनोमा पर दोहरा प्रभाव डालती प्रतीत होती हैं। हाल ही में हुए चरण 1/2 नैदानिक ​​परीक्षण में नामांकित 140 रोगियों में से लगभग एक तिहाई ने RP1 और निवोलुमैब इंजेक्शन पर सकारात्मक प्रतिक्रिया दी। शुरुआत में, रोगियों को हर दो सप्ताह में एक संयुक्त चिकित्सा दी गई। लेकिन आठ चक्रों के बाद, रोगियों ने दो साल तक केवल निवोलुमैब का उपयोग जारी रखा।

जिन रोगियों ने अच्छी प्रतिक्रिया दी, उनमें से लगभग 80 से 90 प्रतिशत के ट्यूमर 30 प्रतिशत से अधिक सिकुड़ गए। हर्पीज़-आधारित दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता सतही और गहरे इंजेक्शन स्थलों, दोनों के लिए समान मानी गई। हालाँकि हर्पीज़ वायरस के एक प्रकार का उपयोग वाहक के रूप में किया जाता है, लेकिन यह रोगियों में हर्पीज़ का कारण नहीं बनता है। इन कहते हैं, “ये निष्कर्ष बहुत उत्साहजनक हैं क्योंकि मेलेनोमा वयस्कों में पाँचवाँ सबसे आम कैंसर है, और लगभग आधे उन्नत मेलेनोमा मामलों का वर्तमान में उपलब्ध Immunotherapy उपचारों से प्रबंधन नहीं किया जा सकता है।” “अनुपचारित उन्नत मेलेनोमा की जीवित रहने की दर केवल कुछ वर्षों की होती है, इसलिए यह नई चिकित्सा उन रोगियों के लिए आशा की किरण है जिनके पास कैंसर से लड़ने के लिए कोई विकल्प नहीं बचा है।” अब तक, FDA ने केवल एक वायरस-आधारित कैंसर चिकित्सा – ब्रांड नाम Imlygic – को मंजूरी दी है और यह केवल उन्नत मेलेनोमा पर ही लागू की जा सकती है यदि ट्यूमर त्वचा पर या लिम्फ नोड्स में मौजूद हो।

HSV-1 चिकित्सा का नवीनतम इंजीनियर संस्करण महत्वपूर्ण दवा को शरीर में गहराई तक पहुँचा सकता है। इस दवा अनुसंधान को एक अन्य बायोटेक कंपनी, रेप्लिम्यून ग्रुप, इंक. द्वारा प्रायोजित किया जा रहा है, जो ऑन्कोलिटिक वायरस थेरेपी में निवेश कर रही है – एक चतुर तकनीक जिसके बारे में कुछ लोगों का मानना ​​है कि यह कैंसर के उपचार को हमेशा के लिए बदल सकती है। आखिरकार, वायरस हमारी कोशिकाओं पर आक्रमण करने के लिए विकसित हुए हैं। और जबकि इसे अक्सर एक बुरी बात माना जा सकता है, ऑन्कोलिटिक वायरस थेरेपी की जाँच कर रहे शोधकर्ताओं ने इस कौशल को एक वरदान में बदल दिया है। उन्होंने हर्पीज़ सिम्प्लेक्स वायरस जैसे सामान्य वायरस डिज़ाइन किए हैं, जो स्वस्थ कोशिकाओं से बचते हैं और कैंसर कोशिकाओं को सीधे नष्ट करके उन्हें फटने का कारण बनते हैं।

ऐसा माना जाता है कि टूटने पर, कोशिका कई प्रतिरक्षा पदार्थ छोड़ती है, जिन्हें Antigen कहा जाता है, जो व्यापक प्रतिरक्षा प्रणाली को आक्रमण की स्थिति में ला देते हैं। मेलेनोमा या ब्रेन ट्यूमर जैसे कैंसर के लिए, जो एक प्रतिरक्षा-दमनकारी वातावरण द्वारा सुरक्षित होते हैं, ऑन्कोलिटिक वायरस चिकित्सा के रूप में विशेष रूप से उपयोगी साबित हो सकते हैं। इस साल की शुरुआत में, FDA ने RP1 और निवोलुमैब की समीक्षा के लिए 22 जुलाई 2025 तक की लक्षित कार्रवाई तिथि निर्धारित की थी।

यदि यह थेरेपी कारगर साबित होती है, तो यह उपचार-प्रतिरोधी उन्नत मेलेनोमा वाले कुछ रोगियों के लिए बहुत जल्द उपलब्ध हो सकती है। इन कहते हैं, “मेरा मानना ​​है कि ऑन्कोलिटिक वायरस निकट भविष्य में कुछ रोगियों में कैंसर से लड़ने के लिए एक महत्वपूर्ण नया दृष्टिकोण प्रस्तुत करेंगे।” 400 से अधिक प्रतिभागियों के साथ तीसरे चरण का परीक्षण अभी चल रहा है। परीक्षण के निष्कर्ष 2025 ASCO वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए गए।

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