डिप्रेशन के लिए FDA द्वारा अनुमोदित नेज़ल स्प्रे अपनी तरह का पहला

SCIENCE| विज्ञान:  Ketamine -आधारित नेज़ल स्प्रे आधिकारिक तौर पर अमेरिका में उपचार-प्रतिरोधी अवसाद के लिए उपलब्ध पहली और एकमात्र स्टैंडअलोन थेरेपी है। FDA ने सबसे पहले 2019 में अवसाद के कुछ मामलों के लिए स्प्रावाटो (एस्केटामाइन) नामक जॉनसन एंड जॉनसन दवा को मंजूरी दी थी, लेकिन इसे केवल मौखिक अवसादरोधी के साथ निर्धारित करने की अनुमति थी। पिछले छह वर्षों से कम से कम 31 नैदानिक ​​परीक्षणों की समीक्षा करने के बाद, जिसमें हाल ही में चरण 4 का परीक्षण भी शामिल है, एजेंसी ने अब निर्णय लिया है कि स्प्रावाटो स्प्रे का उपयोग अपने आप किया जा सकता है।

प्रशिक्षण पहिए अनिवार्य रूप से बंद हैं। स्प्रावाटो स्प्रे के लिए पात्र रोगियों में अवसाद से पीड़ित वयस्क शामिल हैं जिन्होंने लक्षणों में पर्याप्त सुधार के बिना कम से कम दो एंटीडिप्रेसेंट आज़माए हैं, साथ ही प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले वे लोग भी शामिल हैं जिनके मन में आत्म-क्षति या आत्महत्या के तीव्र विचार आते हैं। कुछ अनुमानों के अनुसार, प्रमुख अवसाद से पीड़ित एक-तिहाई रोगियों में अकेले मौखिक अवसादरोधी दवाओं से सुधार नहीं होता है, और जबकि स्प्रावाटो सभी के लिए काम नहीं करता है, कुछ लोगों के लिए यह जीवन बदलने वाला हो सकता है।

psychiatrist ग्रेगरी मैटिंगली, जो दवा पर मूल नैदानिक ​​परीक्षणों का हिस्सा थे, कहते हैं, “छह साल से अधिक समय से, मैंने प्रत्यक्ष रूप से देखा है कि स्प्रावाटो का रोगियों के जीवन पर वास्तविक दुनिया में क्या प्रभाव हो सकता है।” “अब जब यह एक मोनोथेरेपी के रूप में भी उपलब्ध है, तो स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को व्यक्तिगत आवश्यकताओं के आधार पर उपचार योजनाओं को और अधिक वैयक्तिकृत करने की स्वतंत्रता है।” चरण 4 नैदानिक ​​परीक्षण तब किए जाते हैं जब कोई दवा पहले से ही बाजार में आ चुकी होती है ताकि उसके प्रभावों पर और भी अधिक सबूत जुटाए जा सकें।

2024 में, जॉनसन एंड जॉनसन ने घोषणा की कि एक स्टैंडअलोन थेरेपी के रूप में स्प्रावाटो के अपने चरण 4 परीक्षण ने कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं दिखाई है। प्लेसीबो स्प्रे की तुलना में, केटामाइन-आधारित स्प्रे प्रतिरोधी अवसाद के उपचार के रूप में दो सप्ताह में प्रशासित होने पर प्रभावकारी, सुरक्षित और सहनीय प्रतीत हुआ। कुछ रोगियों में, पहले स्प्रे के 24 घंटे बाद ही लक्षण कम हो गए। परीक्षण के चार सप्ताह बाद, स्प्रावाटो लेने वाले 22.5 प्रतिशत रोगियों में छूट प्राप्त हुई, जबकि प्लेसीबो लेने वालों में से केवल 7.6 प्रतिशत ने छूट प्राप्त की। परिणाम वर्षों के नैदानिक ​​अनुसंधान और कई वास्तविक दुनिया के उपाख्यानों का समर्थन करते हैं।

जॉनसन एंड जॉनसन की रिपोर्ट है कि स्प्रावाटो ने दुनिया भर के 77 देशों में 100,000 से अधिक रोगियों का इलाज किया है, जिसमें अकेले अमेरिका में लगभग 80,000 शामिल हैं। स्प्रावाटो में सक्रिय घटक को एस्केटामाइन कहा जाता है, और इसे पारंपरिक रूप से एक संवेदनाहारी के रूप में उपयोग किया जाता है। एस्केटामाइन और केटामाइन, इसके मूल यौगिक, दोनों अवसाद के कुछ रूपों के उपचार के लिए लाभ दिखाते हैं। हालांकि, एस्केटामाइन अपने मूल यौगिक की तुलना में दो से चार गुना अधिक शक्तिशाली है, जिसका अर्थ है कि रोगी कम खुराक ले सकते हैं।

हालांकि यह अभी तक स्पष्ट नहीं है कि इनमें से कोई भी दवा एंटीडिप्रेसेंट के रूप में क्यों काम करती है, वैज्ञानिकों को पता है कि वे एक ऐसे मार्ग पर कार्य करते हैं जो ग्लूटामेट को प्रभावित करता है, जो मस्तिष्क का सबसे प्रचुर रासायनिक संदेशवाहक है। इस बीच, पारंपरिक एंटीडिप्रेसेंट मस्तिष्क में अन्य रासायनिक संदेशवाहकों, जैसे सेरोटोनिन, नॉरपेनेफ्रिन या डोपामाइन को बढ़ाते हैं।

हालांकि, अवसाद से पीड़ित लोगों में से बहुत से लोग इन दवाओं का असर नहीं करते हैं और जो असर करते भी हैं, उनमें भी लाभ हमेशा सार्थक या स्थायी नहीं हो सकते हैं। मौखिक अवसादरोधी दवाओं के विपरीत, कुछ पशु अध्ययनों से पता चलता है कि एस्केटामाइन मस्तिष्क को नए कनेक्शन बनाने में भी मदद कर सकता है, जो अवसाद से जुड़े वॉल्यूम सिकुड़न से बचाता है। मानव परीक्षणों में अभी भी इसकी जांच की आवश्यकता है, लेकिन शोध से पता चलता है कि MDMA, LSD या साइलोसाइबिन जैसे अन्य मतिभ्रम भी मस्तिष्क को ‘रीवायर’ कर सकते हैं। यही कारण है कि उनमें इतनी बड़ी चिकित्सीय क्षमता है।

हालांकि, इनमें से कई दवाओं के अवांछित दुष्प्रभाव होते हैं, जैसे मतिभ्रम या खुद से वियोग, जो व्यावहारिक खुराक को मुश्किल बनाता है। स्प्रावाटो के स्प्रे के बाद, रोगियों को अक्सर नींद आना, चक्कर आना, सांस लेने में समस्या या वियोग की भावना का अनुभव होता है, जो 40 मिनट में चरम पर होता है और लगभग दो घंटे बाद गायब हो जाता है। स्प्रे निर्णय, सोच, प्रतिक्रिया की गति और मोटर कौशल को भी खराब कर सकता है, जिसका अर्थ है कि रोगियों को अगले दिन तक मशीनरी का संचालन नहीं करना चाहिए।

स्प्रावाटो एकदम सही नहीं है, लेकिन यह दशकों में FDA द्वारा स्वीकृत प्रमुख अवसाद के लिए पहली नई दवा है। जॉनसन एंड जॉनसन के न्यूरोसाइंटिस्ट बिल मार्टिन कहते हैं, “उपचार-प्रतिरोधी अवसाद बहुत जटिल हो सकता है, खासकर उन रोगियों के लिए जो मौखिक अवसादरोधी दवाओं पर प्रतिक्रिया नहीं करते हैं या उन्हें बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं।” “बहुत लंबे समय से, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के पास रोगियों को बहुत जरूरी लक्षण सुधार प्रदान करने के लिए बहुत कम विकल्प हैं।“

“YouTube channel Search – www.youtube.com/@mindfresh112 , www.youtube.com/@Mindfreshshort1

नए खबरों के लिए बने रहे सटीकता न्यूज के साथ।