फ़िनास्टराइड दवा पर बड़ा खुलासा! अवसाद और आत्महत्या से जुड़ा गंभीर जोखिम — शोध में चौंकाने वाले तथ्य सामने

कई दवाइयाँ जोखिमों की एक भयावह सूची के साथ आती हैं, लेकिन असली बात तो बारीकियों में छिपी होती है। दुष्प्रभाव कितने संभावित और खतरनाक हैं, और उन खतरों की तुलना उस उपचार से कैसे की जा सकती है जिसके लिए दवा बनाई गई है? एक नए अध्ययन के अनुसार, पिछले दो दशकों में एक विशेष दवा के लिए इस तरह के सवालों पर पर्याप्त ध्यान नहीं दिया गया होगा – और इसी तरह की जाँच-पड़ताल की कमी अभी भी मरीजों को अन्य दवाओं के अत्यधिक खतरों के संपर्क में ला सकती है। नया अध्ययन फ़िनास्टराइड पर केंद्रित है, जो 1990 के दशक से लाखों पुरुषों द्वारा ली जाने वाली एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है। इसका उपयोग आमतौर पर पुरुषों में बालों के झड़ने के साथ-साथ सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, या प्रोस्टेट के गैर-कैंसरकारी इज़ाफ़ा के इलाज के लिए किया जाता है। हालाँकि, वर्षों से, मूड पर फ़िनास्टराइड के प्रभावों के संकेत मिल रहे हैं, अध्ययन के लेखक मेयर ब्रेज़िस लिखते हैं, जो इज़राइल में हदासा-हिब्रू यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर में एक सेवानिवृत्त नेफ्रोलॉजिस्ट और मेडिकल प्रोफेसर हैं।

ब्रेज़िस का निष्कर्ष है कि इस दवा के गंभीर मानसिक दुष्प्रभावों – जैसे चिंता, अवसाद और आत्महत्या – से जुड़े बढ़ते प्रमाणों के बावजूद, निर्माताओं और चिकित्सा एवं नियामक समुदायों ने इन निष्कर्षों को नज़रअंदाज़ किया है जिससे जन स्वास्थ्य को नुकसान पहुँच रहा है। साहित्य समीक्षा में 2017 और 2023 के बीच प्रकाशित आठ अध्ययन शामिल हैं और इसमें कई देशों और डेटा प्रणालियों के आँकड़े शामिल हैं। इसके निष्कर्ष बताते हैं कि फ़िनास्टराइड लेने वाले लोगों में मनोदशा संबंधी विकारों और आत्मघाती विचारों का जोखिम उन लोगों की तुलना में काफ़ी ज़्यादा होता है जो इसे नहीं लेते। ब्रेज़िस कहते हैं, “अब ये प्रमाण केवल किस्से-कहानियों तक सीमित नहीं रह गए हैं। अब हम विविध आबादी में एक जैसे पैटर्न देख रहे हैं। और इसके परिणाम दुखद हो सकते हैं।”

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने 2011 में अवसाद को फिनास्टराइड के संभावित दुष्प्रभावों में सूचीबद्ध किया था, और 2022 में आत्महत्या की प्रवृत्ति को भी इसमें शामिल किया था, हालाँकि शोधकर्ताओं ने 2002 में ही इस पर चिंता जताई थी। ब्रेज़िस की रिपोर्ट के अनुसार, फिनास्टराइड के एक उपयोगकर्ता की आत्महत्या से संबंधित एक मुकदमे में, एफडीए के आंतरिक दस्तावेजों से पता चला कि एजेंसी के विशेषज्ञों ने 2010 में चेतावनी लेबल में “आत्मघाती विचार और व्यवहार” जोड़ने की सिफ़ारिश की थी। ब्रेज़िस लिखते हैं, “एजेंसी ने आंतरिक चर्चा और अंतिम निर्णय के औचित्य का खुलासा किए बिना ही इस सलाह को अस्वीकार कर दिया।” वे एफडीए के उन दस्तावेज़ों के कुछ अंशों का हवाला देते हैं जिन्हें गोपनीय मानकर छुपाया गया था, जिनमें प्रभावित होने वाले लोगों की संख्या का अनुमान भी शामिल है।

ब्रेज़िस लिखते हैं, “नवाचार और सुरक्षा, प्रगति और जन स्वास्थ्य के बीच अंतर्निहित संघर्षों का सामना करते समय पारदर्शिता महत्वपूर्ण है।” एफडीए ने 2011 तक फिनास्टराइड से जुड़ी केवल 18 आत्महत्याएँ दर्ज की थीं, फिर भी दवा के वैश्विक उपयोग के आधार पर, नए अध्ययन से पता चलता है कि कुल आत्महत्याएँ हज़ारों में हो सकती हैं। ब्रेज़िस इसे केवल कम रिपोर्टिंग के बजाय, “फार्माकोविजिलेंस की एक प्रणालीगत विफलता” मानते हैं। ब्रेज़िस के अनुसार, इसमें दवा के मूल निर्माता, मर्क द्वारा डेटाबेस विश्लेषण का उपयोग करके सरल सुरक्षा अनुसंधान करने में विफलताएँ, साथ ही नियामकों द्वारा निर्माता से ऐसे अनुसंधान का अनुरोध करने या स्वयं इसे करने की उपेक्षा शामिल है। 2021 में, मर्क ने रॉयटर्स को बताया: “वैज्ञानिक प्रमाण प्रोपेसिया [फ़ाइनास्टराइड का एक ब्रांड नाम] और आत्महत्या या आत्मघाती विचारों के बीच किसी कारणात्मक संबंध का समर्थन नहीं करते हैं और इन शब्दों को लेबलिंग में शामिल नहीं किया जाना चाहिए।”

मर्क नियामकों के साथ लगातार काम करता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि संभावित सुरक्षा संकेतों का सावधानीपूर्वक विश्लेषण किया जाए और, यदि उपयुक्त हो, तो उन्हें प्रोपेसिया के लेबल में शामिल किया जाए,” उन्होंने कहा। नवीनतम समीक्षा में शामिल कोई भी अध्ययन मर्क या नियामकों द्वारा शुरू नहीं किया गया था, और नियामक जाँच का अभाव संभवतः आंशिक रूप से दवा के कॉस्मेटिक के रूप में वर्गीकरण के कारण था। बालों के झड़ने के खिलाफ फिनास्टराइड की प्रभावकारिता टेस्टोस्टेरोन के डायहाइड्रोटेस्टोस्टेरोन (DHT) में रूपांतरण में इसके हस्तक्षेप के कारण उत्पन्न होती है, हालाँकि यह दवा कुछ न्यूरोस्टेरॉइड्स, जैसे एलोप्रेग्नानोलोन, के उत्पादन को भी रोकती है, जो मनोदशा नियंत्रण से जुड़े हैं। गैर-मानव जानवरों पर किए गए शोध में, फिनास्टराइड को मस्तिष्क की सूजन और हिप्पोकैम्पस में संरचनात्मक परिवर्तनों पर दीर्घकालिक प्रभावों से जोड़ा गया है, जो सीखने, स्मृति और भावनाओं से जुड़ी एक मस्तिष्क संरचना है।

यहाँ तक कि अगर मरीज दवा लेना बंद भी कर दें, तो भी “पोस्ट-फिनास्टराइड सिंड्रोम” नामक स्थिति में मनोवैज्ञानिक दुष्प्रभाव महीनों या वर्षों तक जारी रह सकते हैं। विशेषज्ञों ने बार-बार समझाया है कि कैसे वित्तीय हित दवा सुरक्षा संबंधी चिंताओं पर भारी पड़ सकते हैं, जो ब्रेज़िस को संदेह है कि फ़िनास्टराइड के साथ भी यही हुआ होगा। फार्माकोविजिलेंस की यह स्पष्ट विफलता नियामकों के साथ-साथ निर्माताओं पर भी लागू होती है, और अध्ययन सभी पक्षों के लिए कुछ निष्कर्ष प्रस्तुत करता है। ब्रेज़िस का निष्कर्ष है कि फ़िनास्टराइड जैसी दवाओं को तब तक मंज़ूरी नहीं दी जानी चाहिए जब तक शोधकर्ता उनकी सुरक्षा को स्पष्ट रूप से स्थापित न कर दें। वे आगे कहते हैं कि इस तरह की दवा को मंज़ूरी मिलने के बाद भी, यह सुनिश्चित करने के लिए कि मंज़ूरी ज़रूरी है, निरंतर सुरक्षा अनुसंधान कानूनी रूप से अनिवार्य होना चाहिए। ब्रेज़िस लिखते हैं, “सबक यह है कि किसी दवा को बाज़ार में मंज़ूरी देने से पहले, नियामकों को निर्माताओं से अनुमोदन के बाद चल रहे विश्लेषणात्मक अध्ययन करने और उनका खुलासा करने की प्रतिबद्धता की अपेक्षा करनी चाहिए, और इस आवश्यकता को लागू किया जाना चाहिए।” यह अध्ययन जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल साइकियाट्री में प्रकाशित हुआ था।

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